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2024-07-17 19:40:46·来源： 证券日报网
本报讯(记者冯雨瑶)7月17日晚间，华森制药（002907）公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号：渝20150018)《药品GMP符合性检查告知书》，位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间的“孟鲁司特钠颗粒(国药准字H20234652)”生产线通过药品生产质量管理规范符合性检查，并通过上市前药品GMP符合性检查。
资料显示，孟鲁司特钠颗粒是儿童哮喘控制治疗一线药物，是公司受托生产产品，为国家医保乙类产品。该产品是《儿童支气管哮喘规范化诊治建议》《支气管哮喘防治指南》《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》等指南推荐用药。据米内网数据显示，2021年，该药品在国内医院和城市实体药店的整体市场份额为2.1亿元。
华森制药表示，本次《药品生产许可证》变更及孟鲁司特钠颗粒通过药品GMP符合性检查，表明公司的生产环境符合GMP要求，有利于公司进一步拓展CDMO与CMO业务，同时有效提升产能利用率、优化生产流程、提高生产能力，整体降低生产成本。
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